Merupakan sediaan obat yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya, bahan bakunya terdiri dari simplisia, atau sediaan galenik yang telah memenuhi persyaratan yang berlaku. Komposisi Fitofarmaka, tidak boleh lebih dari 5 bahan baku.
Uji Fitofarmaka :
1. Uji toksisitas,
2. Uji farmakologik,
3. Uji klinik.
Uji Toksisitas
1. Akut, LD50spektrum efek toksikmekanisme kematian.
2. Sub kronis (minimal 1-3 bulan) dan kronis (minimal 3-6 bulan).
Akumulasi, toleransi, metabolsime, dan kelainan khusus di organ atau sistem organ.
3. Khusus, (bukan merupakan syarat mutlak).
Uji Klinik
Adalah pengujian pada manusia, untuk mengetahui dan memastikan adanya efek farmakologik, tolerabilitas, keamanan dan manfaat klinik untuk pencegahan penyakit, pengobatan penyakit atau pengobatan gejala penyakit.
Uji Farmakologi
1. Untuk membuktikan khasiat dan menelusuri mekanisme efek.
2. Pengujian dapat secara in vitro dan in vivo.
3. Harus sesuai pedoman etik penelitian.
4. Diupayakan ada kelompk pembanding atau kelompok yang diberi obat dan plasebo.
5. Respon yang diamati harus kualitatif dan kuantitatif.
Sediaan Jadi / Paten :
1. X-Gra - Aprodisiaka
2. Nodiar - Antidiare
3. Rheumaneer - Antireumatik
4. Stimuno - Vitamin
5. Tensigrad Agromed - Antihipertensi.
Sediaan Jadi / Paten :
1. X-Gra - Aprodisiaka
2. Nodiar - Antidiare
3. Rheumaneer - Antireumatik
4. Stimuno - Vitamin
5. Tensigrad Agromed - Antihipertensi.
starfish7-koga.blogspot.com
Powered by Firman Koga
Related Post:
teks nya ga bisa di copy-paste( untuk tugas).